全自动化学发光免疫分析仪
基本信息
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器械名称全自动化学发光免疫分析仪
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注册证/备案号沪械注准20252220113
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管理类别第二类
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公司名称上海伯杰医疗科技股份有限公司
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公司地址上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室
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生产地址上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位上海市药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-27
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有效期至2030-03-26
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型号规格BG-DTi1200
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结构及组成全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。
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适用范围该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与深圳伯杰医疗科技有限公司配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测。
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产品储存条件及有效期
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附件无
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备注
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变更情况